Разместили аукцион на поставку полиэтиленовых бахил. В соответствии с требованиями ПП РФ от 23.12.2024 г. № 1875 установили ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств. Участником закупки подана заявка, в которой указана страна происхождения товара, но не указан номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров, однако приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие – бахилы медицинские. В документации требования о предоставлении регистрационного изделия не установлено. Может ли регистрационное удостоверение на медицинское изделие являться подтверждением страны происхождения товара?
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие являлось документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия.
Практики по Постановлению 1875 не находим. Ранее ФАС говорил:
При этом, иные сведения и документы, представленные участником аукциона с идентификационным номером N 113882923 в качестве подтверждения страны происхождения товара, а именно регистрационное удостоверение и декларирование страны происхождения, надлежащим образом не подтверждают соответствие товара требованиям статьи 14 Закона о контрактной системе, постановления N 617, поскольку установленными ограничениями предоставление данных документов и сведений не предусмотрено.
Решение Ямало-Ненецкого УФАС России от 12.04.2023 N 089/06/49-248/2023 Нарушение: п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе. Решение: Признать жалобу обоснованной; предписание не выдавать. {КонсультантПлюс}
Также согласно Постановлению 1875:
Для ряда товаров есть переходные положения. Так, до 31 августа 2025 г. предусмотрены следующие особенности подтверждения страны происхождения:
- для медизделий из позиций 362 - 399 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 страну происхождения можно также подтвердить сертификатом СТ-1 (пп. "в" п. 10 этого Постановления);
- для медизделий из позиций 400 - 432 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 страна происхождения подтверждается сертификатом СТ-1, актом экспертизы ТПП РФ (или аналогичным документом, выданным уполномоченным органом (организацией) государства - члена ЕАЭС), либо реквизитами документа, который подтверждает соответствие медизделия требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (пп. "г" п. 10 этого Постановления).
Обоснование
Регистрационное удостоверение необходимо было получать на основании Правил государственной регистрации медицинский изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила), до 01.03.2025. Действующие Правила государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 (далее - Правила регистрации медицинских изделий), не предусматривают получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
При этом регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил регистрации медицинских изделий, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (абз. 2 п. 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684).
Вопрос: Как получить регистрационное удостоверение на медицинское изделие? (Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025) {КонсультантПлюс}
При этом, иные сведения и документы, представленные участником закупки с идентификационным номером N 12 в качестве подтверждения страны происхождения товара, а именно регистрационное удостоверение и декларирование страны происхождения, надлежащим образом не подтверждают соответствие товара требованиям статьи 14 Закона о контрактной системе, постановления N 616, поскольку установленными запретами предоставление данных документов и сведений не предусмотрено.
В силу действующего законодательства происхождение товара подтверждается реестровой записью из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров государств - членов Евразийского экономического союза именно на тот товар, который предлагается к поставке, в данном случает на Халат процедурный, одноразового использования.
Если закупаете медизделия, указанные в Приложениях N N 1 и 2 к Постановлению N 1875, подтверждением страны происхождения является номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции (для медизделий из РФ) или евразийского реестра промышленных товаров (для медизделий из стран ЕАЭС (кроме РФ)) (пп. "а", "б" п. 3 данного Постановления).
Для ряда товаров есть переходные положения. Так, до 31 августа 2025 г. предусмотрены следующие особенности подтверждения страны происхождения:
- для медизделий из позиций 362 - 399 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 страну происхождения можно также подтвердить сертификатом СТ-1 (пп. "в" п. 10 этого Постановления);
- для медизделий из позиций 400 - 432 Приложения N 2 к Постановлению N 1875 страна происхождения подтверждается сертификатом СТ-1, актом экспертизы ТПП РФ (или аналогичным документом, выданным уполномоченным органом (организацией) государства - члена ЕАЭС), либо реквизитами документа, который подтверждает соответствие медизделия требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 (пп. "г" п. 10 этого Постановления).
Клиентский опыт
В дополнение к основному ответу мы хотели бы поделиться с Вами Клиентским опытом решения похожих задач. Вы можете ознакомиться с эффективной последовательностью действий в КонсультантПлюс по теме Вашего запроса в документе: «Оптимизация работы специалиста по закупкам (44-ФЗ и 223-ФЗ) ».
Бухгалтерам
Кадровикам
